中国骨科内植入领域迎来重要突破。由华镁至臻医疗科技（苏州）有限公司（以下简称：华镁至臻）自主研发（此产品是全球首款应用于承重骨的含镁骨科内植物）的镁钛组合髓内钉系统多中心临床试验启动会在组长单位北京积水潭医院举行。会议采取线上线下相结合的形式，北京积水潭医院公茂琪主任及研究团队，分中心上海市第六人民医院朱弘一主任、河北医科大学第三医院陈伟院长、河南省洛阳正骨医院尚延春主任、西安市红会医院王鹏飞主任，以及华镁至臻和临床研究组织（CRO）法荟项目团队共同参会。此次启动会标志着该创新产品在完成型式检验、临床研究立项及伦理审批等关键节点后，正式迈入多中心临床试验新阶段。

打破传统设计思路 镁钛协同开启促骨修复新理念 

启动会上，华镁至臻创始人秦岭教授与北京积水潭医院公茂琪主任分别致辞。秦岭教授表示，镁钛组合髓内钉的研发理念源于团队多年来对“力学支撑与生物活性协同作用”的深入探索。公茂琪主任对项目进入多中心临床试验表示祝贺，并指出该研究有望为骨折治疗提供新的技术路径和循证医学依据。

与传统单一材料髓内钉不同，该系统创新性地采用钛合金主体与纯镁组件复合结构设计（持有一系列知识产权）。钛合金主体提供骨折固定所需的力学支撑，而镁组件（99.99%纯度）则发挥其生物活性优势，在骨折固定的同时优化骨折部位修复微环境，促进骨再生与愈合。该设计理念突破了传统骨科植入物“只固定、不调控”的模式，探索“力学 + 生物调控 + 促再生”等多重作用机制。

启动会讨论现场

多中心协同推进 严格遵守国家注册要求 

启动会上，法荟项目团队围绕临床试验方案与法规要求进行了系统说明，重点就受试者筛选标准、随访与疗效评价指标、数据管理及质量控制流程进行介绍。华镁至臻临床总监张元涛博士详细阐述了产品设计逻辑、前期实验基础及技术优势，并现场进行了手术器械操作演示。与会专家围绕病例入组标准、影像学评估体系、术中操作要点及随访规范等进行了深入讨论，为后续研究的规范、高质量实施保驾护航。

十年科研积累 推动含镁植入器械走向临床 

该技术核心源自香港中文大学秦岭教授团队在骨科植入材料领域的长期科研积累。在香港特别行政区政府研资局卓越学科领域计划（AoE）及主题研究项目（TRS）重大项目的支持下，围绕含镁骨科植入材料完成了系统性技术布局与自主知识产权建设，并持续推进科研成果向临床转化。此次多中心临床试验的启动，是我国含镁骨科植入器械迈向临床注册验证的一重要里程碑，也为新型功能性骨科植入材料的产业化发展建立了范例。

镁钛组合髓内钉系统产品示意图

面向未来 以循证医学推动创新落地 

下一阶段，华镁至臻将与北京积水潭医院及各参研中心密切合作，严格按照临床试验规范推进研究进程，持续积累高质量循证医学证据，为产品后续注册申报及临床推广应用夯实基础。随着老龄化加速与骨科疾病发病率上升，兼具结构稳定性与生物活性的创新植入器械正成为行业关注焦点。镁钛组合髓内钉的临床研究启动，不仅是企业发展的重要节点，也为我国高端骨科植入器械提供了高度可行的创新路径。

华镁至臻医疗科技（苏州）有限公司是一家专注于镁基创新型医疗器械研发与产业化的医疗科技企业，核心技术源自香港中文大学，在香港特区政府卓越学科领域计划（AoE）及主题研究项目（TRS）等重大项目的长期支持下，团队在可降解镁基金属材料及骨科内植物领域积累了系统而成熟的原创研究成果和专利布局。公司依托产学研医深度协同的平台优势和国家医疗器械注册人制的政策支持，持续推动大学和科研机构创新医疗器械从基础研究向临床转化。