2024年3月12日,由苏州英诺科医疗科技有限公司(以下简称“英诺科”或“公司”)研发可控降解镁合金空心接骨螺钉的临床试验启动会在北京积水潭医院顺利召开。北京积水潭医院蒋协远院长、创伤骨科公茂琪主任、GCP办公室王美霞主任等院内专家,英诺科创始人时晨博士,共同出席了本次启动会。
启动会上,蒋协远院长对英诺科的创新成果给予了高度评价。他提到,传统钛合金空心接骨螺钉90年代初引进国内使用,以其便于定位、固定强度好等优点,成为临床广泛使用的骨科产品。但因其需要二次手术取出,增加医疗费用的同时给患者带来痛苦。随着临床需求的不断提升,英诺科作为国内领先的新型骨科耗材企业,创新开发可控降解镁合金材料,预期将为患者带来更加安全、有效的治疗体验。同时,蒋院长对英诺科开发的高强度镁合金材料在承重部位的骨科应用表示期待。
为确保临床试验的顺利进行,项目CRO机构对试验方案及实施细节进行了全面讲解。同时,院方GCP办公室王美霞主任从法律法规角度提出了合规性建议,给实际操作的研究者、总体负责的申办方都提供了更好的项目管理思路和实施方向。
英诺科创始人时晨博士详细介绍了可控降解镁合金空心接骨螺钉的性能、型号规格以及配套器械工具的使用方法等。创伤骨科公茂琪主任、韩巍主任、华山医院副主任医师王世龙等与会专家对可控降解镁合金空心接骨螺钉产品、临床试验方案、进展计划等细节问题进行了深入的探讨和交流。
本次英诺科临床试验项目启动会在积水潭医院的圆满召开,标志着首个可控降解镁合金空心螺钉临床项目迈出实质性的一步。千里之行,始于足下,道阻且长,行则将至。英诺科愿与各单位共同携手努力,开启骨科植入材料及器械新纪元,助力国产医疗器械拾级而上。