近日，华镁至臻医疗科技（苏州）有限公司研发的镁钛组合髓内钉系统顺利完成型式检验，标志着该创新产品在产品性能验证与注册关键环节取得重要阶段性进展，为后续临床试验及注册申报奠定了坚实基础。

型式检验是医疗器械注册申报中的核心环节之一，旨在通过系统性验证确保产品安全性、有效性及质量可控性。本次检验结果显示，镁钛组合髓内钉系统各项性能指标均达到设计要求和相关标准要求，充分验证了产品在承重稳定性与生物功能协同方面的技术可行性。

镁钛组合髓内钉系统型式检验报告

在完成型式检验的同时，项目临床转化工作亦稳步推进。目前，该项目已在多中心临床组长单位北京积水潭医院完成临床研究立项及伦理审查。预计将于下月完成临床试验相关合同签约及江苏省药品监督管理部门备案工作，并预计在2026年5月启动首例受试者入组。

华镁至臻长期专注于镁基创新医疗器械的研发与产业化，核心技术源自香港中文大学，在香港特区政府卓越学科领域计划（AoE）等项目支持下，团队在可降解镁基金属材料及骨科内植物领域形成了系统化技术积累。此次完成型式检验的镁钛组合髓内钉系统，基于镁与钛的结构协同设计，在实现稳定内固定的同时，兼具促进骨折加速修复的优势，是面向承重骨骨折治疗的创新解决方案。

镁钛组合髓内钉系统产品图

本次型式检验的顺利完成，标志着华镁至臻在创新骨科植入器械注册路径上迈出关键一步。未来，公司将持续推进镁组合器械系列产品的临床研究与注册申报工作，加快创新成果向临床应用转化，致力于为骨科患者提供更加安全、有效的治疗选择。