5月15日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）》。根据公示，创新医疗器械审查办公室拟同意8个申请项目进入特别审查程序，公示时间为2026年5月15日至5月29日。苏州卓恰医疗科技有限公司自主研发的 “可降解镁金属接骨螺钉” 顺利通过国家药监局审查，成功进入国家创新医疗器械特别审查程序。

可降解镁金属接骨螺钉属于骨科植入类产品，主要面向骨折内固定等临床场景。与传统金属接骨螺钉相比，可降解镁金属材料的特点在于：在骨愈合早期提供必要的固定支撑，随后可在体内逐步降解吸收。对于部分骨科固定场景而言，该类产品有望减少患者二次取出内固定物的手术负担。

卓恰医疗ZHUOMAG ® 医用镁合金

苏州卓恰医疗科技有限公司成立于2016年，致力于骨科领域镁基生物材料及手术方案的创新研发。公司在苏州设立总部，聚焦骨科植入类产品的研发、生产及注册，位于西安的材料研发中心侧重于医用镁合金及镁基生物材料的研发和生产。

创始人肖杰先生，拥有生物工程、经济学士学位与工程热物理硕士学位，曾在一线金融机构从事投行业务。在共同创业理想与热情的驱动下，肖杰先生与留学美国的大学同学宫海波博士联手创办卓恰医疗。宫海波博士长期从事可降解金属、先进制造技术研究及产品开发，曾任国家科技部重点研发计划课题负责人，有十余年的生物医用材料从业经验和前期积累。