近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。该产品由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分，放置于基座内。其中，可降解镁金属闭合夹由高纯镁材料制成，可避免现有镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在风险，且植入后不影响术后X光、CT、核磁等影像学诊断；通过塑性变形和热处理技术调控，增强高纯镁金属的力学性能，提高了闭合夹的稳定性和可靠性。

“可降解镁金属闭合夹”是经国家药监局认证的创新医疗器械，更是全球首创，首先在产品设计上，摒弃了在临床使用中的不足，以全新的设计理念为临床服务，为患者的生命安全保驾护航。同时该产品具有可降解性、力学强度高，生物相容性优等优势，同时强调其特殊的医学功能：例如抑制炎症和抗肿瘤等辅助效果。该产品适用于外科手术不需要提供永久闭合力的血管或胆管等管状组织的结扎和闭合，不适用于大动脉和大静脉。该产品的上市将为临床治疗提供更多的选择。

奥芮济医疗将不负期望在诸多重点领域研发出众多的创新产品。我们相信，随着可降解金属材料科技的进步和行业的发展，基于可降解金属材料的创新医疗器械将会在人类健康事业中发挥更加重要的作用，我们承诺将持续不断创新和改进，为人类的健康保驾护航。

苏州奥芮济医疗科技有限公司是2010年成立的高科技企业，致力于可降解镁金属生物材料及其植入医疗器械的创新与产业化。与国内数十家大学、科研院所、医院开展了密切的产学研合作，承担多项国家重点研发计划项目、江苏省、苏州市和常熟市科技项目，形成多篇论文以及国际、发明、实用新型和外观设计专利等成果。第一个核心产品可降解镁金属夹通过国家药监局创新医疗器械审批（编号：201800018），完成临床试验，申请产品注册中。公司其他多个产品已获得注册证，进入市场销售。