
9月23日,国际镁业协会(IMA)召开医疗技术用镁合金专项工作组第二次会议。本次会议由工作组主席 Christoph Ptock、Jan‑Marten Seitz 博士牵头主办,由 IMA 会员单位——奥地利兰斯霍芬轻金属技术中心(LKR,隶属于奥地利技术研究院 AIT),在其位于奥地利恩克纳赫河畔诺伊恩基兴的新厂区提供场地支持。
本次会议设定工作组目标
将宏观的发展愿景,转化为若干工作主线、确定负责人以及可落地的交付成果,
工作覆盖材料、加工、医疗器械、临床、法规与检测五大领域。

会上明确工作组的四大职能定位:1.开展跨行业交流,打通材料、加工、器械制造、检测、法规、临床全产业链相关方;2.搭建标准与质量网络,识别现存标准缺口,比对试验方法,编制医用级镁实用指导文件;3.厘清法规相关问题,聚焦镁材料特有技术难点,降低技术转化风险;4.打造平台并提升行业影响力,扩充工作组成员队伍,将IMA 建设成为医用镁领域中立的核心平台。
会议确定2026‑2027 年度设立三大工作主线,并明确各条线拟交付成果
第一,基础方向——原料采购与标准,拟制定《质量与标准化路线图》,内容包含医用级镁定义、合金与杂质规范、分析报告(CoA)与可追溯性要求、腐蚀与降解测试短板梳理。第二,制造方向 —— 安全与可持续生产,拟制定《最佳实践指南》,内容包含保护气与熔体防护、防火粉尘及机加工安全、传统保护气体替代方案、污染管控。第三,协同方向 —— 资金与联合项目,拟落地一项联合试点项目,开展竞争前共性技术研究、循环比对试验、共用参比材料研究,挖掘联合资金申报机会。

会议就 “何为医用级镁” 进行专题研讨,提出要将各会员单位的个性化需求转化为统一原材料需求规范。工作组将围绕基体材料、合金元素、化学成分、产品形态、供应链、文件资料六大维度开展工作,明确成分目标区间、限值公差、测试方法、证书放行要求,形成《IMA医用镁原材料需求规范》(讨论稿),文件将包含适用范围、成分杂质限值、产品形态状态、分析报告与追溯资料包、验证验收方法、供货及变更通知规则,设置通用最低要求以及分应用场景附录。
会上明确工作组的四大职能定位:开展跨行业交流,打通材料、加工、器械制造、检测、法规、临床全产业链相关方;搭建标准与质量网络,识别现存标准缺口,比对试验方法,编制医用级镁实用指导文件;厘清法规相关问题,聚焦镁材料特有技术难点,降低技术转化风险;打造平台并提升行业影响力,扩充会员队伍,将IMA建设成为医用镁领域中立的核心平台。

工作组的愿景:从碎片化研究、分散独立供应链,走向一套面向医用镁的通用工业框架。
会议商议工作组将加快工作进程,力争在IMA2027年会上正式发布并对外宣讲各项成果,开始搭建行业平台。工作组还探讨了中国部分镁产品出口流程日趋复杂的现状,尤其结合当前两用物项出口管制要求展开交流。会上,上海交通大学的袁广银教授、重庆大学的佘加教授进行了线上报告分享。
国际镁协医疗技术用镁合金专项工作组
医疗技术正经历一场范式转变,行业转向生物相容性、可生物降解材料,在植入器械领域尤为突出。镁及其合金在这一发展进程中正发挥愈发核心的作用。镁合金能够在人体内可控降解,同时还可维持力学稳定性,十分适合螺钉、接骨板、支架等临时性植入物。国际镁业协会(IMA)下设的医疗技术用镁合金专项工作组,为镁材料这一 “细分领域” 搭建了绝佳的交流平台。工作组期待更多相关单位加入。
